Экспертиза лѣкарствъ для ветеринаріи

03/06/2012 Просмотров: 6317

Болѣе объективной сдѣлать экспертизу лѣкарствъ обѣщаетъ проектъ приказа «Объ утвержденіи Правилъ проведенія экспертизы лѣкарственныхъ средствъ для ветеринарнаго примѣненія и формы заключенія комиссіи экспертовъ», который будетъ разсматриваться въ Министерствѣ сельскаго хозяйства Россіи до пятнадцатаго мая нынѣшняго года. Большое вниманіе въ нёмъ удѣляется отвѣтственности государственнаго учрежденія по проведенію экспертизы лѣкарственныхъ средствъ и уполномоченныхъ осуществлять изслѣдованіе за ходъ и качественность онаго.

Принимать рѣшеніе о возможности употребленія того или инаго препарата въ ветеринарномъ обиходѣ будутъ комиссіи изъ трехъ или болѣе спеціалистовъ учрежденія. Для большей непредвзятости въ такую комиссію могутъ привлекаться сторонніе спеціалисты на договорной основѣ. Въ проектѣ приказа чётко обозначено, что экспертъ не только долженъ обладать необходимыми знаніями и образованіемъ, но, къ тому же, не можетъ находиться въ какой-либо зависимости отъ лица, назначившаго эту экспертизу, разработчика лѣкарственнаго средства или другихъ заинтересованныхъ въ результатахъ экспертизы лицъ. Примѣчательно, что онъ также, согласно этому закону, не вправѣ проводить экспертизу лѣкарственнаго средства по обращенію непосредственно къ нему организацій или физическихъ лицъ, самостоятельно собирать матеріалы для проведенія экспертизы препарата, проводить экспертизу лѣкарства въ качествѣ негосударственнаго эксперта, истребовать у разработчика лѣкарственнаго препарата, уполномоченнаго имъ лица и иныхъ лицъ матеріалы, необходимыя для проведенія экспертизы средства.
Обычная экспертиза въ общей сложности будетъ осуществляться въ срокъ, не превышающій ста десяти рабочихъ дней со дня полученія заданія, ускоренная продлится не болѣе сорока пяти дней. При этомъ въ проектѣ закона сказано, что ускоренная процедура экспертизы лѣкарственныхъ средствъ не можетъ проводиться въ отношеніи иммунобіологическихъ лѣкарственныхъ препаратовъ, препаратовъ инсулина и лѣкарствъ, регистрируемыхъ впервые. Законодатели подчеркиваютъ: таковая экспертиза не означаетъ сниженія требованій къ безопасности, качеству и эффективности лѣчебныхъ препаратовъ.

Достаточно жесткія требованія выдвинуты и къ результатамъ изслѣдованія. Въ частности, изслѣдователи должны какъ можно тщательнѣе разсмотрѣть отношеніе ожидаемой пользы къ возможному риску примѣненія лѣкарственнаго препарата, критически оцѣнить умѣстность предложенныхъ заявителемъ методовъ для провѣрки качества его продукціи. Не допускается малѣйшее внесеніе измѣненій въ заключеніе комиссіи экспертовъ. Повторная экспертиза лѣкарственнаго средства назначается лишь въ случаяхъ, предусмотрѣнныхъ частью 1 статьи 25 Федеральнаго закона.

Такой подходъ вселяетъ надежду на значительное улучшеніе ветеринарной медицины въ нашей странѣ. Будемъ ожидать принятія закона, а главное − положительныхъ результатовъ нововведеній въ россійскомъ животноводствѣ.



Статья: Экспертиза лѣкарствъ для ветеринаріи
Автор: Администратор