Экспертиза лекарствъ для ветеринарной медицины в Россіи будетъ объективной

02/05/2012 Просмотров: 4295

По крайнѢй мѢрѢ, сіе обѢщаетъ проектъ приказа «Объ утвержденіи Правилъ проведенія экспертизы лѣкарственныхъ средствъ для ветеринарнаго примѢненія и формы заключенія комиссіи экспертовъ», который будетъ разсматриваться въ МинистерствѢ сельскаго хозяйства Россіи до пятнадцатаго мая нынѣшняго года. Усиленное вниманіе въ нёмъ удѣляетъся отвѣтственности государственнаго учрежденія по проведенію экспертизы лѣкарственныхъ средствъ и уполномоченныхъ осуществлять изслѣдованіе за ходъ и качественность онаго.

Принимать вердиктъ объ умѢстности употребленія того или иного препарата въ ветеринарномъ обиходе будутъ комиссіи изъ трехъ или более специалистовъ учрежденія, для пущей объективности могутъ привлекаться сторонніе эксперты на договорной основѣ. Въ проекте приказа чётко обозначено, что экспертъ не только долженъ обладать необходимыми знаніями и образованіем, но, къ тому же, не можетъ находиться въ какой-либо зависимости от лица, назначившаго эту экспертизу, разработчика лѣкарственнаго средства или другихъ заинтересованныхъ въ результатахъ экспертизы лицъ. ПримѢчательно, что онъ также, согласно сему закону, не вправѢ проводить экспертизу лѣкарственнаго средства по обращенію непосредственно къ нему организацій или физическихъ лицъ, самостоятельно собирать материалы для проведения экспертизы препарата, проводить экспертизу лѣкарства въ качествѣ негосударственнаго эксперта, истребовать у разработчика лѣкарственнаго препарата, уполномоченнаго имъ лица и иных лицъ материалы, необходимыя для проведения экспертизы средства.

Обычная експертиза въ общей сложности будетъ осуществляться въ срокъ, не превышающій ста десяти рабочихъ дней со дня получения задания, ускоренная продлится не более сорока пяти дней. При этомъ въ проекте закона сказано, что ускоренная процедура экспертизы лѣкарственныхъ средствъ не можетъ проводиться въ отношеніи иммунобиологическихъ лѣкарственныхъ препаратовъ, препаратовъ инсулина и лекарствъ, регистрируемыхъ впервые. Законодатели подчеркиваютъ: таковая экспертиза не означаетъ сниженія требованій къ безопасности, качеству и эффективности лѢчебныхъ препаратовъ.
Достаточно жёсткія требованія выдвинуты и къ результатамъ исследованія. Въ частности, исследующіе должны какъ можно тщательнее рассмотреть отношеніе ожидаемой пользы къ возможному риску примѢненія лѣкарственнаго препарата, критически оцѢнить умѢстность предложенныхъ заявителемъ методовъ для провѢрки качества его продукціи. Не допускается малѢйшее внесеніе измененій въ заключеніе комиссіи экспертовъ. Повторная экспертиза лѣкарственнаго средства назначается лишь въ случаях, предусмотрѢнных частью 1 статьи 25 Федеральнаго закона.

Такой подходъ вселяетъ надежду на значительное улучшеніе бытія ветеринарной медицины въ нашей странѢ. Будемъ ожидать принятія закона, а главное − положительныхъ результатовъ сихъ нововведеній въ россійскомъ скотоводчѢстве.

Источникъ вѣдомостей: офиціальный сайтъ Министерства сельскаго хозяйства Россійскія Федераціи



Статья: Экспертиза лекарствъ для ветеринарной медицины в Россіи будетъ объективной
Автор: Администратор